医療機器とは、必要なコンピューターソフトウェアを含む、人体で直接または間接的に使用される機器、機器、機器、in vitro診断試薬およびキャリブレーター、材料、およびその他の類似または関連するアイテムを指します。
効用は主に物理的手段によって得られ、薬理学、免疫学、代謝ではなく、これらの方法の参加によってのみ得られます。
目的は、病気を診断、予防、監視、治療、または緩和することです。 損傷を診断、監視、治療、軽減、または補償する。 生理学的構造または生理学的プロセスをテスト、交換、規制、またはサポートします。 生命を支え、維持する; 妊娠管理; 人体のサンプルを調べることにより、医療または診断目的で情報を提供します。

