州は、リスクの程度に応じて医療機器の機密管理を実施しています。
最初のカテゴリーは低レベルのリスクであり、日常的な管理の実施により、安全で効果的な医療機器を確保できます。
2番目のカテゴリは、中程度のリスクがあり、安全性と有効性を確保するために厳密な制御と管理が必要な医療機器です。
3番目のカテゴリは、リスクが高く、安全性と有効性を確保するために管理を厳密に制御するための特別な措置が必要な医療機器です。
目的は、病気を診断、予防、監視、治療、または緩和することです。 損傷を診断、監視、治療、軽減、または補償する。 生理学的構造または生理学的プロセスをテスト、交換、規制、またはサポートします。 生命を支え、維持する; 妊娠管理; 人体のサンプルを調べることにより、医療または診断目的で情報を提供します。